Cosentyx® (Sekukinumab)

Cosentyx (sekukinumab) är en helt human monoklonal antikropp som hämmar IL-17A. IL-17A har visats vara viktig i patogenesen vid ankyloserande spondylit, psoriasisartrit och plackpsoriasis. Detta bekräftas inte minst av den kliniska effekt man ser vid behandling av patienter med dessa sjukdomar med Cosentyx.

Vid psoriasisartrit har Cosentyx visats ge effekt på de besvär som är typiska för sjukdomen1:

• inflammerade leder
• smärta
• entesiter
• daktyliter
• psoriasisplack
• nagelpsoriasis

Uppföljning upp till 1 år har också visat en hämmande effekt på röntgenologisk progression av skador på leder.2

Vid plackpsoriasis har effekten av Cosentyx studerats i direkt jämförande studier med två preparat med andra verkningsmekanismer, etanercept och ustekinumab. Cosentyx visades i dessa studier vara mer effektivt på hudsymptom än både etanercept och ustekinumab3,4.

Cosentyx har vid psoriasisartrit visats vara effektiv som första linjens biologiska behandling, samt efter otillräckligt behandlingssvar med TNF-hämmare. Vid behandling av patienter med Cosentyx efter behandling med TNF-hämmare eller måttlig till svår psoriasis ska dosen 300 mg ges. För övriga patienter är den rekommenderade dosen 150 mg. Doseringsintervallet är det samma för samtliga indikationer. Inledningsvis ges 1 dos en gång i veckan i fem veckor (vecka 0, 1, 2, 3 och 4), följt av 1 dos en gång i månaden som underhållsdosering.

Cosentyx kan vid psoriasisartrit användas både som monoterapi och i kombination med metotrexat eftersom man inte har sett någon skillnad i effekt varken på kort eller lång sikt.

Vid ankyloserande spondylit har Cosentyx den första nya verkningsmekanismen för ett godkänt läkemedel sedan introduktionen av TNF-hämmarna.

Cosentyx har vid ankyloserande spondylit visats ge en signifikantoch ihållande effekt på olika mått på sjukdomsaktivitet5:

• patientrapporterad sjukdomsaktivitet
• CRP
• trötthet
• fysisk funktion
• rörlighet
• livskvalitet

Cosentyx har effekt både som första linjens biologiska behandling efter NSAID och även för patienter som haft otillräckligt behandlingssvar med TNF-hämmare.

För patienter med ankyloserande spondylit ska Cosentyx ges i dosen 150 mg. Doseringsintervallet är det samma för samtliga indikationer. Inledningsvis ges 1 dos en gång i veckan i fem veckor (vecka 0, 1, 2, 3 och 4), följt av 1 dos en gång i månaden som underhållsdosering.

I kliniska studier har fler än 6800 patienter med olika indikationer behandlats med Cosentyx.

Vid ankyloserande spondylit och psoriasisartrit är säkerhetsprofilen jämförbar med studier inom plackpsoriasis. Den vanligaste biverkningen är övre luftvägsinfektioner. I linje med verkningsmekanismen sågs en något ökad dosberoende incidens av milda till måttliga infektioner med Candida albicans. Samtliga fall läkte ut spontant eller med standardbehandling, under fortsatt behandling med Cosentyx1,3,5.

Cosentyx (sekukinumab) Rx. (F). Beredningsform: Förfylld spruta eller förfylld injektionspenna 150 mg. Sekukinumab är en helt human antikropp som binder och neutraliserar interleukin 17A (IL-17A). ATC-kod: L04AC10 Indikationer: 1) Måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling. 2) Som monoterapi eller i kombination med metotrexat vid behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD:s) har varit otillräckligt. 3) Aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna med otillräckligt svar på konventionell behandling. Kontraindikationer: Allvarliga överkänslighetsreaktioner mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Kliniskt betydelsefull aktiv infektion. Varningar och försiktighet: Försiktighet ska iakttas vid övervägande att använda Cosentyx till patienter med en kronisk infektion eller anamnes på återkommande infektion, samt när Cosentyx förskrivs till patienter med inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Dessa patienter ska följas noga. Läkemedelsförmån: Cosentyx ingår i högkostnadsskyddet för behandling av ankyloserande spondylit och psoriasisartrit, samt för plackpsoriasis med begränsningen måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på systemisk behandling såsom ciklosporin, metotrexat eller PUVA (psoralen och ultraviolett A), eller när intolerans eller kontraindikationer föreligger mot sådana behandlingar. Produktresumé: Uppdaterad 2018-10-23, för fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se www.fass.se

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 Täby Telefon 08-732 32 00, www.novartis.se

Referenser

1. McInnes IB., Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1137-46; 

2. van der Heijde, D., Arthritis Rheumatol. 2016 Aug;68(8):1914-21
3. Langley, RG., N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38.
4. Thaci, D., J Am Acad Dermatol. 2015 Sep;73(3):400-9
5. Baeten, D., N Engl J Med 2015;373:2534-48

COSENTYX® (SEKUKINUMAB) på fass.se

HAR DU FRÅGOR OM VÅRA LÄKEMEDEL?

Novartis avdelning för medicinsk information hjälper gärna till om du har frågor om något av våra läkemedel.

Den här webbplatsen avser att använda cookies för att förbättra webbplatsen och din upplevelse av den. Genom att fortsätta att navigera runt på webbplatsen accepterar du vårt användande av cookies. Om du vill ha mer information och/eller inte vill använda cookies när du besöker vår webbplats, besök Om Cookies.