Mayzent minskar risken för sjukdomsprogression hos vuxna patienter med sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS) med aktiv sjukdom som visar sig genom skov eller bilddiagnostiska fynd på inflammatorisk aktivitet.¹ Genom att verka som en funktionell antagonist på S1P1-receptorer på lymfocyter förhindrar Mayzent utträdet från lymfkörtlarna. Detta minskar återcirkulation av T-celler till centrala nervsystemet som kan begränsa central inflammation.² Mayzent tas en gång om dagen² och har visat signifikant effekt på bekräftad progression av funktionsnedsättning (CDP) efter 3 och 6 månaders behandling.²

Patienten

• Indikation: Mayzent är indicerat för behandling av vuxna patienter med sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS) med aktiv sjukdom som visar sig genom skov eller bilddiagnostiska fynd på inflammatorisk aktivitet.²
• Aktiv sjukdom definieras i EXPAND-studien som patienter med skov inom de senaste 2 åren och/eller förekomst av Gd-förstärkande T1-lesioner vid studiestart.²
• Mayzent tas oralt en gång per dag.² 
• Ges i en dos på 1 mg eller 2 mg beroende på CYP2C9-genotyp*.²

*1 mg (för genotyp CYP2C9*2*3 eller *1*3) eller 2 mg (andra CYP2C9-genotyper). Mayzent® är kontraindicerat hos patienter med genotyp CYP2C9*3*3.2
 
 

Referenser

1. Kappos L, Cree B, Fox R, et al. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomized, phase 3 study. Lancet. 2018;391(10127):1263-1273.

2. Mayzent SPC

MAYZENT (siponimod) 0,25 mg och 2 mg, tablett, tillhör läkemedelsgrupp selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod L04AA42, Rx, (F) Subventioneras endast när behandling med rituximab inte är lämplig. Indikation: Mayzent är avsett för behandling av vuxna patienter med sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS) med aktiv sjukdom som visar sig genom skov eller bilddiagnostiska fynd på inflammatorisk aktivitet. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter, soja eller något hjälpämne. Immunbristsyndrom, PML eller kryptokockmeningit i anamnesen, aktiva maligniteter, allvarligt nedsatt leverfunktion, viss känd hjärtproblematik inkl vissa arytmier, patienter med CYP2C9*3*3-genotyp samt gravida eller kvinnor i fertil ålder som inte använder en effektiv preventivmetod. Varning/försiktighet: Behandlingen måste inledas med upptrappning under 5 dagar. Till patienter med vissa befintliga hjärtproblem rekommenderas EKG före behandling samt i slutet av observationsperioden. Vid behandlingsavbrott kan denna övervakning behöva göras om. Kontrollera blodstatus och perifera lymfocyter innan och under behandling. Fullständig oftalmologisk undersökning ska göras tre-fyra månader efter behandlingsstart, p.g.a. risk för makulaödem. Leverfunktionstest ska göras innan behandlingsstart och följas upp under behandlingen. Patienter som inte har haft vattkoppor eller vaccinerats mot varicella-zoster (VZV), ska testas för antikroppar mot VZV innan behandling. Vid allvarliga infektioner ska uppskov med behandlingen övervägas. Kvinnor i fertil ålder ska uppvisa negativt graviditetstest och använda effektiv preventivmetod, ej heller amma under pågående Mayzent-behandling och minst 10 dagar efter avslutad behandling. Samtidig behandling med immunosuppressiva medel och antiarytmika klass IA eller III eller andra bradykardi-framkallande läkemedel ska undvikas. För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Produktresumé uppdaterad: MAYZENT 2021-01-07 
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. 
Novartis Sverige AB, Telefon 08-732 32 00, www.novartis.se
SE2102264459