En switchstudie - CRYSTAL | Medhub

I juli publicerades en omfattande öppen, randomiserad klinisk studie inom KOL, CRYSTAL1, av Claus Vogelmeier, et al, i Respiratory Research i juli. Studien genomfördes i 23 länder, bland annat i Sverige, och undersökte vad som händer med patienter som byttes direkt över till Ultibro Breezhaler jämfört med om de får fortsätta sin behandling med det de redan använde (monoterapi med LAMA eller LABA, eller ICS/LABA). Patienterna var symtomatiska (mMRC≥1) med måttlig KOL och ≤1 exacerbation senaste året. 

Vv se studiedesign nedan*. 

SUNSET Studie design

Resultaten visade att oavsett om man stod på monoterapi (LAMA eller LABA) eller ICS+LABA innan studien så förbättrades såväl lungfunktion, andnöd och hälsostatus signifikant och vid behovsmedicinering minskade signifikant när man bytte över patienterna till Ultibro Breezhaler. 

Breezhaler familjen möjliggör även att patienter kan initieras på monobehandling enligt gällande riktlinjer via Seebri Breezhaler2 och Onbrez Breezhaler3. Breezhaler är för de flesta patienter lätt att hantera, har en genomskinlig kapsel så man kan förlita sig på att patienten klarar av att Se (den tomma kapseln), Höra (det surrande ljudet) och Smaka (laktos) när dosen inhalerats korrekt2,3,4. Den ger därmed en låg risk för kritiska fel5 så patienten verkligen får i sig dosen, vilket torde vara en trygghet för behandlande vårdpersonal i att kunna förlita sig på att patienten verkligen fått i sig dosen.

Referenser
1. Vogelmeier et al. Respiratory Research (2017) 18:140 DOI 10.1186/s12931-017-0622-x
2. Seebri Breezhaler SPC, 2017-07-19
3. Onbrez Breezhaler SPC, 2017-02-23
4. Ultibro Breezhaler SPC, 2016-11-10.
5. Molimard M, et al. ERJ Express. Published on December 22, 2016 as doi: 10.1183/13993003.01794-2016
*Ytterligare två behandlingsgrupper rekryterades också inom ramen för studien: patienter på SABA och/eller SAMA; och patienter på LABA eller LAMA skulle switchas till Seebri® Breezhaler® eller fortsätta deras vanliga behandling. Rekryteringen för dessa två grupper var långsammare än väntat och beslutet togs att avsluta dessa grupper vid tidpunkten när randomiseringen var avslutad till de två ULTIBRO BREEZHALER armarna.  
SE1905685395
×

Medical Information Request

×

Ask Speakers