Resultaten från de pivotala studierna inom ankyloserande spondylit (MEASURE 1 och 2), psoriasisartrit (FUTURE 1 och 2) och psoriasis (ERASURE och FIXTURE) är publicerade och ligger till grund för myndigheternas bedömning och godkännande.
För att optimera användningen av sekukinumab och för att få en djupare förståelse för läkemedlets effekt och säkerhetprofil genomför Novartis och akademiska forskare världen över fler studier med sekukinumab.
Det pågår även mycket forskning kring cytokinen IL-17A och om vilken roll den har vid sjukdom och hälsa.
Här nedan hittar du länkar till några artiklar med resultat från studier med sekukinumab och IL-17A.
Ankyloserande spondylit
- MEASURE 1 och 2 – Primär outcome i de 2 pivotala studierna: Baeten et al. N Engl J Med 2015;373:2534-48 →
- MEASURE 2 stratifierat på TNFi naiva och TNFi-IR: Sieper et al. Ann Rheum Dis 2017;76:571–575 →
- MEASURE 3 – 300mg SEC vid AS: Pavelka et al. Arthritis Research & Therapy 2017;19:285
- MEASURE 1 – 5-årsdata vid AS: Baraliakos et al. RMD Open 2019;5:e001005 →
- MEASURE 2 – 5-årsdata vid AS abstrakt EULAR: Marzo-Ortega et al. EULAR 2019; abstract FRI 0379 →
Icke radiografisk axial spondylartrit
Säkerhet
- Allmän säkerhet med SEC: Deodhar et al. Arthritis Res Ther 2019;21:111 →
- Säkerhet avseende IBD med SEC: Schreiber et al. Ann Rheum Dis 2019;78:473-479 →
Primära resultat från de pivotala studierna (MEASURE 1 och 2) med sekukinumab inom AS:
- Baeten, Dominique et al. Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. N Engl J Med 2015; 373:2534-2548 →
- Deodhar A Atul, et al, Effect of Secukinumab on Patient-Reported Outcomes in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: A Phase III Randomized Trial (MEASURE 1). Arthritis Rheumatol. 2016 Dec;68(12):2901-2910 →
Resultat från studier längre än 1 år:
Sekukinumab som behandling efter TNF-hämmare vid AS:
Sammanfattande artikel om IL-17A vid patogenesen vid AS och resultat från kliniska studier med sekukinumab:
Primära resultat från de pivotala studierna (FUTURE 1 och 2) med sekukinumab inom PsA:
- Mease, Philip J. et al. Secukinumab Inhibition of Interleukin-17A in Patients with Psoriatic Arthritis. N Engl J Med 2015; 373:1329-1339. →
- McInnes, Iain B. et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, Volume 386, Issue 9999, 1137-1146 →
- Stand, Vibeke et al. Secukinumab improves patient-reported outcomes in subjects with active psoriatic arthritis: results from a randomised phase III trial (FUTURE 1). Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):203-207 →
Resultat från studier längre än 1 år:
Sekukinumab som behandling efter TNF-hämmare vid PsA:
Resultat om effekt med sekukinumab på utveckling av strukturella skador vid PsA:
Effekt på PsA med sekukinumab i studier inom måttlig till svår plackpsoriasis:
Sammanfattande artikel om IL-17A vid patogenesen vid PsA och resultat från kliniska studier med sekukinumab:
Primära resultat från de pivotala studierna (ERASURE och FIXTURE) med sekukinumab vid måttlig till svår plackpsoriasis:
- Langley Richard G., et al Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials [ERASURE and FIXTURE]. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38 →
- Strober Bruce, et al, Secukinumab improves patient-reported psoriasis symptoms of itching, pain, and scaling: results of two phase 3, randomized, placebo-controlled clinical trials. Int J Dermatol. 2016 Apr;55(4):401-7 →
Sammanfattande artikel om IL-17A vid patogenesen vid psoriasis:
Resultat från direkt jämförande studier (FIXTURE och CLAR) med sekukinumab vid måttlig till svår plackpsoriasis:
- Langley RG., et al Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials [ERASURE and FIXTURE]. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38 →
- Thaçi D., et al, Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: CLEAR, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2015 Sep;73(3):400-9 →
- Blauvelt A et al., Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J Am Acad Dermatol. 2017 Jan;76(1):60-69.e9 →
Sammanställda säkerhetsanalyser:
Utveckling av läkemedelsantikroppar (immunogenicitet):
Översiktsartiklar om IL-17: