Patienter med hjärtsvikt och reducerad ejektionsframktion (HFrEF) som blivit inlagd på sjukhus för akut dekompenserad hjärtsvikt har hög risk för död eller återinläggning på sjukhus. Var femte patient (HFrEF och HFpEF) i Sverige som vårdats på sjukhus för hjärtsvikt återinläggs eller dör inom 30 dagar1. Tiden för att nå optimal behandling för varje patient enligt riktlinjer är därför stor.
 

 

 

PIONEER-HF

I PIONEER-HF studerades effekt och säkerhet av ENTRESTO jämfört med enalapril efter stabilisering men innan utskrivning efter sjukhusvistelse för en episod av akut dekompenserad hjärtsvikt.2 Resultaten från PIONEER-HF kompletterar resultaten från PARADIGM-HF3, då tidpunkten när initiering av behandling påbörjades är olika i de båda studierna.


Sammanfattning av PIONEER-HF2

PIONEER-HF är en prospektiv, multicenter, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie i USA där effekt, tolerabilitet och säkerhet undersöks vid initiering av ENTRESTO innan utskrivning i jämförelse med enalapril för patienter med hjärtsvikt som stabiliserats för akut dekompenserad hjärtsvikt under sjukhusvistelsen.

Primärt effektmått var proportionell förändring i NT-proBNP från baseline till ett geometriskt genomsnitt av värdet vid vecka 4 och vecka 8.

Sekundära effektmått var tolerabilitet och säkerhet med behandling av ENTRESTO eller enalapril.


Design2

  • 881 patienter randomiserades på sjukhus i USA med EF≤ 40 % och NT-proBNP ≥ 1600 pg/ml eller BNP ≤ 400 pg/mL, utan hänsyn till diagnosens längd.
  • Alla patienter var medicinskt stabila definierat som: systoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg under de föregående 6 timmarna, ingen ökning av intravenös diuretika eller användning av intravenös vasodilatorer inom de senaste 6 timmarna och inga läkemedel med inotrop effekt de senaste 24 timmarna.
  • Inklusion efter en mediantid på 68 timmar (kvartilavstånd, 48 till 98 timmar) efter första ankomst till sjukhuset.

 


Dosering2

  • Startdos för ENTRESTO var 24/26 mg eller 49/51 mg två gånger dagligen och måldosen var 97/103 två gånger dagligen. Dostitrering baserades på systoliskt blodtryck efter en förutbestämd algoritm i protokollet.
  • Startdos för enalapril var 2,5 mg eller 5 mg två gånger dagligen. Måldosen för enalapril var 10 mg två gånger dagligen. Dostitrering baserades på systoliskt blodtryck efter en förutbestämd algoritm i protokollet.

Resultat2

  • ENTRESTO reducerade NT-proBNP signifikant jämfört med enalapril inom 8 veckor från baseline efter insättning på sjukhus.
  • ENTRESTO säkerhetsprofil i nivå med enalapril efter insättning på sjukhus.
  • Resultaten visar att ENTRESTO kan initieras innan patienten skrivs ut från sjukhuset efter stabilisering av en episod av akut dekompenserad hjärtsvikt (HFrEF) både hos patienter med tidigare diagnostiserad HFrEF eller hos patienter med nydiagnostiserad HFrEF och/eller patienter som inte tidigare stått på ACEi/ARB.

Referenser
  1. Socialstyrelsens Öppna jämförelser 2014. Hälso och sjukvård. Jämförelser mellan landsting. Del 2. Indikationer om sjukdomar och behandlingar. 2014 Diagram 124. 
  2. Velazquez, E. J. et al. NEJM, Nov 11, 2018 epub.aheadofprint. 
  3. McMurray JJ et al. N Engl J Med. 2014;371:993-1004.
Betygsätt sidan
SE2112023352 (2 december 2021)
×

Ask Speakers

×

Medical Information Request